申办者或CRO需要在我院开展临床试验研究项目，请先与机构办公室李玲娣主任联系，确认是否承接该项目，联系电话: 0511-80578875。

一、立项申请

1.同意立项后，请自行下载“药物临床试验申请表”、“医疗器械临床试验申请表”或“体外诊断试剂临床试验申请表”填写并由PI签字并加盖公司公章。

2.下载“药物临床试验立项送审资料目录”，根据目录要求，申办者/研究者向药物临床试验机构办公室递交提交所列文件，等待机构立项。

3.所有资料纸质版请用黑色打孔文件夹装好，做好目录，文件盒需做侧标签：写明项目名称与申办者名称，项目名称需在申办者名称的右边。资料一式两份递交至药物临床试验机构办公室吴玉华老师处。

4.工作日上午8:00-11:00，下午13:30-16:00为接待立项时间。

5.机构邮箱：jszjsyjgb@163.com

二、机构立项及缴费

       药物临床试验机构办公室对送审资料进行初步审核，申办者需要缴纳立项审查费。立项审查费需在提交立项资料时交纳，可以开具增值税专票或普票。立项审查费具体事宜，请和刘瑞华老师联系：0511-80578875/13805280062。