镇江市第三人民医院
     
    药物临床试验伦理审查送审文件清单
    【作者：gcp】 【发布时间：2021-02-23 15:27】 【阅读次数：4737】
     

    ● 初始审查申请（申请者签字并注明日期）

    ● 研究者利益声明

    ● 临床研究方案（注明版本号/版本日期）

    ● 知情同意书（注明版本号/版本日期）

    ● 受试者招募广告（注明版本号/版本日期）

    ● 病例报告表（注明版本号/版本日期）

    ● 研究者手册（注明版本号/版本日期）

    ● 受试者日记卡（注明版本号/版本日期）

    ● 主要研究者专业履历

    ● 授权分工表

    ● 组长单位伦理委员会批件

    ● 国家食品药品监督管理局临床研究批件

    ● 药品检验报告

    ● 申办者资质

    ● 申办方委托函

    ● 保险合同

    ● 其它


     

      

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